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新2正网平台出租:搜狐医药|默沙东和辉瑞都有了口服抗新冠药,它们有什么区别?八问八答

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分类:健康

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出品 | 健康

作者 | 周亦川

编辑 | 袁月

近期,默沙东和辉瑞均向美国FDA提交了口服抗新冠病毒药物紧急使用申请,默沙东已经得到英国批准,也得到了FDA专家小组的认可。美国总统乔·拜登说,口服药物的应用可降低新冠肺炎致命性,降低人们恢复面对面工作或日常生活时的患病风险。

那么,这两种药物在抗击新冠肺炎疫情中的应用有哪些区别?Statnews网站邀请传染病专家对八个常见问题做了回答。

1.药物作用机理相同吗?

两种药物都会阻断新冠病毒繁殖能力,但靶点不同。默沙东药物molnupiravir作用于病毒RNA复制过程,药物进入体内后形成一种类似RNA的结构,病毒复制过程中将错误抓取这种药物,而不是正常的RNA片段,也无法识别自身使用了错误的结构片段。最终导致病毒复制过程中出现了大量错误,产生一种没有生物功能的基因片段,阻止病毒的增殖。

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病毒RNA组装并合成蛋白质,但这种蛋白质需要进一步的剪切才能形成新的病毒。辉瑞的Paxlovid靶点就是用于剪切蛋白质的功能性蛋白酶,如果这种酶失活,也不能合成有效的病毒。目前,这种蛋白酶抑制剂机理已在艾滋病、丙肝、抗癌药当中发挥作用,它针对冠状病毒的特异性也更强。

但是,Paxlovid单独使用难以起效。人体肝脏防御机制会快速清除这种不能识别的药物分子,因此需要利托那韦合用,抑制肝脏酶活性,让抗病毒药物充分起效。

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2.两种药物效果如何?

Molnupiravir在患者出现症状五天内给药,可使住院风险下降50%,并完全预防死亡。治疗疗程为5天,需要服用40粒。Paxlovid与利托那韦合用可将住院风险降低89%,5天疗程需服用30粒。以上的数据均由相关公司新闻稿发布,而不是期刊论文,专家需要对数据进一步研究。

预防重症有效率一个是50%、另一个是89%,是不是后者更好呢?两家公司没有披露研究的详细数据,试验设计也不尽相同。

首先,他们的人群招募比较相似,均为未接种疫苗、轻度至中度新冠肺炎患者且有至少一个重症因素,但疗效指标略有不同。辉瑞89%的有效率来自于首次出现症状后三天内服药治疗的患者,而默沙东50%的数据则为五天内服药治疗。死亡预防风险两者报告均为100%,默沙东研究的安慰剂组共发生8例死亡,而辉瑞为10例。

安全性方面,两组研究的治疗组和安慰剂组副作用发生率相似,治疗组因副作用而脱离治疗的例数较少。两家公司都没有披露副作用及其严重程度的详细数据。

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    2021-12-12 00:03:06 

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